Consultant(e) en Affaires Réglementaires (F/H)

Savoir-faire requis

  • Droit des Affaires
  • Qualité Industrielle

Savoir-être souhaités

  • Cherche à convaincre les autres
  • Fait preuve de diplomatie

Secteur(s) d'activité

  • Santé

Profil du talent recherché

De formation niveau Bac +5 (master en sciences de la vie, en affaires réglementaires, en droit de la santé...) vous justifiez d'une expérience similaire de 8 ans minimum. Vous disposez obligatoirement d'une expérience dans l’enregistrement national, européen ou mondial.

Description de la mission

Afin de renforcer les équipes d'un acteur de l'industrie implanté dans la région et ce au sein de son site de production, vous serez en charge de:

- Préparer les dossiers pour la mise sur le marché des nouveaux médicaments
- Planifier le plan d’enregistrement
- Superviser la constitution et le suivi des dossiers réglementaires
- Chargé de la validation des axes de communication dans le respect de l’AMM et de la législation
- Définir la stratégie d’enregistrement des produits
- Définir et gérer le budget du secteur
- Développer un réseau d’experts externes
- Apporter une assistance dans la gestion des incidents de vigilance sanitaire
- Vérifier la conformité réglementaire des éléments promotionnels

Expire dans22j 15h 44m 3s
Consultant(e) en Affaires Réglementaires (F/H)
LILLE (59260)
Démarrage au 18/10/2020 (>6 mois)

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